謹啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は格別のお引き立てを賜り厚くお礼申し上げます。
さて、2019 年の薬機法の改正に伴い、添付文書の電子化の運用が 2021 年 8 月 1 日から施行され、紙媒体の添付文書の製品への同梱は原則、2023 年 7 月 31 日までに廃止となります。今後は、PMDA ホームページで、電子化された最新の添付文書を閲覧していただけるようになります。
弊社製品の医療機器におきましては、2022 年12月以降に出荷いたします製品への紙媒体の添付文書の同梱を廃止いたしますので、ご案内申し上げます。
また、弊社が販売元となっております輸液セット等の医療機器におきましては、製造元でありますフォルテグロウメディカル社からのご案内をもってご報告させて頂きます。
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